2020-05-08
药物临床试验机构介绍
南京医科大学附属明基医院药物临床试验机构介绍一、医院简介南京明基医院创建于2008年，是台湾明基友达集团投资建设的集医疗、教学、科研为一体的外资三级综合性医院。医院位于南京市建邺区河西大街71号，占地600亩，一期投资16亿元，开放床位1050床。拥有38个临床科室、10个医技辅助科室、6个医学技术操作中心；2019年门急诊量100余万人次，住院人次超3.6万，病房使用率达到85%。各项指标均逐年提高。2008年开业以来已为800多万民众提供医疗服务。南京明基医院是南京医科大学附属医院，东南大学医学院教学医院，南京中医药大学教学医院，与内地、香港、台湾十几所医学院校建立了教学合作关系。2011年医院纳入南京医科大学第四临床医学院管理。医院现有享受国务院特殊津贴的专家、博导、硕导30多人，是国家住院医师规范化培训协同基地，江苏省血液净化技术培训基地，南京市全科医师康复医疗技能培训临床实践基地、南京市级专科护士培训基地（血液净化、麻醉护理）、江苏省优玛金陵伤口护理学校临床实践带教基地，美国心脏协会（AHA）认证的心血管急救培训中心，江苏省博士后创新实践基地。取得包含国家自然科学基金、江苏省自然科学基金在内的各类纵横向课题近两百项，发表SCI论文近百篇。医院目前已建成1个国家级临床重点专科（胸外科）、10个南京市医学重点专科（普外科、神经内科、皮肤科、麻醉科、放射科、泌尿外科、肾脏内科、骨科、心血管内科、康复科），影像医学与核医学，外科学（泌尿外科方向）先后入选南京医科大学重点学科。2017年胸痛中心于通过江苏省首批国家级胸痛中心认证。2018年神经内科取得综合卒中中心认证。2018年建立黎介寿院士工作站，2019年成立陆道培院士工作站，ENT可视化智慧医疗项目获钟南山院士授牌“国家呼吸系统疾病临床医学研究中心可视化智慧医疗示范基地”。医院获“中国非公立医疗机构协会行业评价AAA信用医院”、“中国非公立医疗机构协会医院五星级评价”荣誉认证。二、已经备案药物临床试验机构资格的各专业南京医科大学附属明基医院药物临床试验机构已经在国家药监局网站备案成功，备案号为：药临床备字2020000264。根据《药物临床试验机构管理规定》，江苏省药监局组织专家组于2020年05月19~20日来院进行了药物临床试验机构备案首次监督检查。在院领导的带领和相关部门的大力配合下，本次监督检查顺利结束。药物临床试验机构、伦理委员会和所申报的10个专业科室均合格通过。10个专业科室分别小儿呼吸内科、康复医学科、皮肤科、神经内科、肾脏内科、消化内科、心血管内科、血液内科、肿瘤科、泌尿外科。目前可接受II、III、IV期临床试验项目。三、组织架构南京医科大学附属明基医院药物临床试验组织架构如下图四、制度文件药物临床试验机构有各项管理制度、职责及完整的SOP，有急救预案及突发事件应急预案等齐全的管理规范文件五、联系人及联系电话工作时间：025-66867135 025-66867102非工作时间：杜宏宇：13057547445 尚利娜：13912990769 王 萍：15850581617邮箱地址：Linda.shang@BenQmedicalcenter.com Apple.P.Wang@benqmedicalcenter.com六、运行流程图——临床试验开始前七、项目运行管理流程
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